Ihre technischen Kernaufgaben werden sein:

• Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology (MSAT)) 

• Technische und wissenschaftliche Unterstützung (1. und 2. Line Support) des Upstream- oder Downstream-Bereichs (mAb und ADC) zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld

• Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality and Support Einheiten

• Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)

• Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)

• Handeln gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems (PQS) und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden

• Leiten oder unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer Technologien

• Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities

• Planung, Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Ãœberprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen von Technologietransfers und  kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gewährleisten

• Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support

• Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen 

Wer Sie sind:

• Abgeschlossenes Studium (vorzugsweise Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt

• Umfangreiche Kenntnisse im Bereich Upstream bzw. Downstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten

• Mind. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung

• Teamplayer mit hohem Grad an Selbständigkeit in einer Self Directed Umgebung 

• Erfahrung betreffend dem Arbeiten in cGMP-Umgebung

• Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil

• Hands-On Erfahrung in Large Molecules oder ADCs Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil

• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten bei der Interaktion im Team, lokalen und globalen Schnittstellen

• Freude an der Arbeit in globalen Teams

• Lokale Arbeitssprache ist Deutsch daher sehr gute Deutschkenntnisse und Schreibkenntnisse erforderlich

• Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.